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Metasys® for Validated Environments

Maintenir la conformité réglementaire de votre environnement critique

Chez Johnson Controls, nous avons conçu le système Metasys® MVE (Metasys for Validated Environments) pour le maintien de la conformité réglementaire des systèmes de régulation. MVE aide nos clients à maintenir leur conformité réglementaire grâce à des enregistrements électroniques traçables, des signatures et des pistes d’audit horodatées. Il s’agit d’une solution idéale pour les environnements critiques, tels que les hôpitaux, les établissements de recherche, les centres de production alimentaire, etc., dont la réussite dépend d’un contrôle strict. MVE fonctionne sur notre serveur ADX (Extended Application and Data) et communique avec des modèles de moteurs réseau validés.

Fonctions et avantages

MVE permet de créer des enregistrements pour la conformité aux normes suivantes

Titre 21 du Code des réglementations fédérales (CFR), Partie 11, de la FDA (Food and Drug Administration)
Annexe 11 des Bonnes pratiques de fabrication de l’Union Européenne (BPF UE) (Agence européenne des médicaments [EMEA] 1998)
réglementations d’agences du monde entier, relatives aux exigences en matière d’enregistrements électroniques et de signatures électroniques.