Metasys® pour les environnements validés

Metasys® pour les environnements validés

Assurer la conformité réglementaire de votre environnement critique

Aperçu du produit

Chez Johnson Controls, nous avons conçu notre Metasys® for Validated Environments (MVE) pour permettre aux installations de maintenir leurs systèmes de contrôle environnemental en conformité avec la réglementation. MVE aide nos clients à maintenir leur conformité réglementaire grâce à des enregistrements électroniques traçables, des signatures et des pistes d’audit horodatées. Il s’agit d’une solution idéale pour les environnements critiques, tels que les hôpitaux, les établissements de recherche, les centres de production alimentaire, etc., dont la réussite dépend d’un contrôle strict. MVE fonctionne sur notre serveur ADX (Extended Application and Data) et communique avec des modèles de moteurs réseau validés.
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Caractéristiques

MVE permet de créer des enregistrements pour la conformité aux normes suivantes :

  • Titre 21 du Code des réglementations fédérales (CFR), Partie 11, de la FDA (Food and Drug Administration)
  • Annexe 11 des Bonnes pratiques de fabrication de l’Union Européenne (BPF UE) (Agence européenne des médicaments [EMEA] 1998)
  • Réglementations d’agences du monde entier, relatives aux exigences en matière d’enregistrements électroniques et de signatures électroniques